無塵廠房設(shè)計(jì)從性質(zhì)上區(qū)域劃分，潔凈區(qū)、輔助區(qū)、動力區(qū)

從使用和功能上分：生產(chǎn)車間、質(zhì)量管理、動力機(jī)房、實(shí)驗(yàn)室、檢測室、倉庫、辦公室等

以醫(yī)藥制品為例看看，無塵廠房是如何劃分無塵廠房區(qū)域的：

 

1、原料前處理• 中藥材的預(yù)處理及炮制。

2、原料純化提取根據(jù)藥物類別有較大區(qū)別。

 

精烘包

菌種、毒種存放

菌種、毒種的接種和擴(kuò)大

發(fā)酵、培養(yǎng)、孵化區(qū)

收液和滅毒、滅活區(qū)

分離、純化區(qū)

3、制劑車間

• 制劑是將原料藥制成可服用的藥品• 根據(jù)劑型、包裝方式、工序等分為不同區(qū)域

 

3.1 固體制劑

 

因級別較低，公用系統(tǒng)一般為大系統(tǒng)、不分區(qū)，電氣一般分區(qū)域配電。

 

中間站：固體制劑車間的中間工序藥品的中轉(zhuǎn)存放。

制粒區(qū)：藥物的混合、制粒及其干燥。

沸騰制粒區(qū)：沸騰制粒方式的區(qū)域。有防爆要求，全排風(fēng)，主機(jī)室為凈化區(qū)，一般為單獨(dú)的空調(diào)、配電系統(tǒng)。

壓片區(qū)：藥物成型。包括壓片、包衣、膠囊填充等。

內(nèi)包區(qū)：藥品包裝。

3.2液體制劑

 

• 洗滅區(qū)：器具、包裝材料的清洗和滅菌。 • 配制區(qū)：藥物的接收、稱量、配制、過濾。 有的分濃、稀配，為兩個區(qū)域。 • 灌裝區(qū)：滅菌后物品的接收和藥液的灌裝、 密封。 • 內(nèi)包區(qū)：部分包裝樣式藥品的內(nèi)包裝、燈檢。

4、包裝車間

• 半成品的存放、燈檢、貼標(biāo)簽、印字、裝箱。

 

5、倉儲

原料倉儲區(qū)（無菌產(chǎn)品取樣間）

成品倉儲：已包裝完的成品。

6、質(zhì)量管理區(qū)

分為辦公區(qū)、QC實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室分一般和潔凈實(shí)驗(yàn)室。質(zhì)量管理區(qū)為獨(dú)立區(qū)域，不與生產(chǎn)區(qū)相連。

 

7、技術(shù)實(shí)驗(yàn)區(qū)域

實(shí)驗(yàn)室：獨(dú)立區(qū)域，分為辦公區(qū)、一般實(shí)驗(yàn)室、潔凈實(shí)驗(yàn)室?guī)撞糠帧？照{(diào)分設(shè)，其余系統(tǒng)可合并。

動物房： 廠房為獨(dú)立建筑，分實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和動物實(shí)驗(yàn)、檢疫兩個區(qū)域。根據(jù)動物類別和使用性質(zhì)有正壓一般區(qū)、負(fù)壓一般區(qū)、正壓潔凈區(qū)、負(fù)壓潔凈區(qū)之細(xì)分，每個區(qū)系統(tǒng)獨(dú)立。

中試車間：中試為實(shí)驗(yàn)室后、產(chǎn)業(yè)化前的中間性試驗(yàn)。一般為一獨(dú)立區(qū)域，為生產(chǎn)車間的縮小版，參考車間分類。

8、其他

一般輔助區(qū)域：總更衣區(qū)、車間管理區(qū)等。

外走道：獨(dú)立的空調(diào)、配電。

動力區(qū)：各種機(jī)房

吊頂內(nèi)區(qū)域：單獨(dú)的夾層照明，電箱或開關(guān)放在夾層入口處。